PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

Mis à jour le 25/07/2016

Présentation

  • Laboratoire SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix

  • 2.33 € Non commercialisé depuis le 01/01/03 : 1 Boite de 25, Comprimes pellicules
  • 1.61 € : 1 Boite de 28, comprimes pellicules
    • Taux de remboursement : 65 %
    • Commercialisé le 09/01/03

Conservation

  • 36 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • NE PAS DEPASSER 25 DEGRES

Sommaire

Service Médical Rendu Le service médical rendu (SMR) d'un médicament correspond à une évaluation de la Haute autorité de santé (HAS) selon plusieurs critères : gravité de la maladie, efficacité par rapport aux effets indésirables et son intérêt par rapport à d'autres médicaments. Les différents niveaux déterminent le remboursement par la Sécu.

  • Non précisé
  • Insuffisant
  • Faible
  • Modéré
  • Important
  • Majeur

Composition

Substance(s) active(s)

ESTRADIOL MICRONISE

Excipients

MACROGOL 400, HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE), LUDIPRESS, TITANE DIOXYDE, MAGNESIUM STEARATE

Conditions de délivrance

Liste II : Médicament sur ordonnance, librement renouvelable pendant 6 mois

Liste II.

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE, les autres formes

Génériques et équivalents : PROVAMES 2MG CPR

ESTROFEM 2 MG, COMPRIME PELLICULE -- referent
OESTRODOSE 2 MG, COMPRIME -- generique
-- equivalent
MERIMONO 2 mg, comprimé pelliculé -- equivalent
OROMONE 2 MG, COMPRIME PELLICULE 1.61 € equivalent
PROGYNOVA 2 mg, comprimé enrobé -- equivalent

Indications : PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

  • CARENCE EN ESTROGENES

    Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L?expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

  • OSTEOPOROSE POST MENOPAUSIQUE

    Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : doses et durées

  • Posologie Personne de plus de 55 ans

    • Posologie Personne de plus de 55 ans 1

      Voie orale.

      La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1 comprimé par jour.

      En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels : l'apparition d'une sensation de tension des seins, d'une anxiété, d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée et doit être diminuée.

      Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter.

      Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible.

      Ce médicament peut être utilisé selon le schéma thérapeutique :

      - Cyclique, (discontinu), pendant 20 à 25 jours, suivis d'un intervalle libre de tout traitement de 5 à 6 jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître.


      S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour.

      Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ce médicament.

      Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté pour s'opposer au développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène. Le traitement séquentiel par des progestatifs doit se faire selon le schéma suivant :


      - Si le traitement est administré de façon discontinue, le progestatif sera administré durant au moins les 12 derniers jours du traitement par l'estradiol. Ainsi, il n'y aura aucune administration hormonale pendant l'intervalle libre de chaque cycle.

      Dans les deux cas, des saignements peuvent apparaître après l'arrêt du traitement par le progestatif.

      Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'associer un progestatif sauf en cas d'antécédent d'endométriose.

      En cas d'oubli d'un comprimé, celui-ci doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure habituelle de la prise.

      L'oubli d'un comprimé peut favoriser la survenue de spottings et saignements.

    • Posologie Personne de plus de 55 ans 2

      Voie orale.

      La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1 comprimé par jour.

      En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels : l'apparition d'une sensation de tension des seins, d'une anxiété, d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée et doit être diminuée.

      Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter.

      Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible.

      Ce médicament peut être utilisé selon le schéma thérapeutique :


      - Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.

      Un traitement continu, non cyclique, peut être indiqué chez les femmes dans le cas où les symptômes de déficit estrogénique se manifestent à nouveau fortement au cours de l'intervalle libre.

      S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour.

      Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ce médicament.

      Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté pour s'opposer au développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène. Le traitement séquentiel par des progestatifs doit se faire selon le schéma suivant :

      - Si le traitement est administré de façon continue, il est recommandé de prendre le progestatif au moins 12 jours chaque mois.


      Dans les deux cas, des saignements peuvent apparaître après l'arrêt du traitement par le progestatif.

      Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'associer un progestatif sauf en cas d'antécédent d'endométriose.

      En cas d'oubli d'un comprimé, celui-ci doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure habituelle de la prise.

      L'oubli d'un comprimé peut favoriser la survenue de spottings et saignements.

    • Posologie Personne de plus de 55 ans 3

      Voie orale.

      La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1 comprimé par jour.

      En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels : l'apparition d'une sensation de tension des seins, d'une anxiété, d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée et doit être diminuée.

      Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter.

      Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible.

      Ce médicament peut être utilisé selon le schéma thérapeutique :


      - Continu, sans aucune période d'arrêt du traitement.

      Un traitement continu, non cyclique, peut être indiqué chez les femmes dans le cas où les symptômes de déficit estrogénique se manifestent à nouveau fortement au cours de l'intervalle libre.

      S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour.

      Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ce médicament.

      Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté pour s'opposer au développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène. Le traitement séquentiel par des progestatifs doit se faire selon le schéma suivant :

      - Si le traitement est administré de façon continue, il est recommandé de prendre le progestatif au moins 12 jours chaque mois.


      Dans les deux cas, des saignements peuvent apparaître après l'arrêt du traitement par le progestatif.

      Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'associer un progestatif sauf en cas d'antécédent d'endométriose.

      En cas d'oubli d'un comprimé, celui-ci doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure habituelle de la prise.

      L'oubli d'un comprimé peut favoriser la survenue de spottings et saignements.

    • Posologie Personne de plus de 55 ans 4

      Voie orale.

      La posologie est fonction de chaque cas individuel, habituellement 1 comprimé par jour.

      En fonction de l'évolution clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels : l'apparition d'une sensation de tension des seins, d'une anxiété, d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée et doit être diminuée.

      Si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit estrogénique, il faut l'augmenter.

      Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible.

      Ce médicament peut être utilisé selon le schéma thérapeutique :

      - Cyclique, (discontinu), pendant 20 à 25 jours, suivis d'un intervalle libre de tout traitement de 5 à 6 jours. Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent apparaître.


      S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour.

      Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ce médicament.

      Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté pour s'opposer au développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène. Le traitement séquentiel par des progestatifs doit se faire selon le schéma suivant :


      - Si le traitement est administré de façon discontinue, le progestatif sera administré durant au moins les 12 derniers jours du traitement par l'estradiol. Ainsi, il n'y aura aucune administration hormonale pendant l'intervalle libre de chaque cycle.

      Dans les deux cas, des saignements peuvent apparaître après l'arrêt du traitement par le progestatif.

      Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'associer un progestatif sauf en cas d'antécédent d'endométriose.

      En cas d'oubli d'un comprimé, celui-ci doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure habituelle de la prise.

      L'oubli d'un comprimé peut favoriser la survenue de spottings et saignements.

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : mises en garde

Contre-indications : PROVAMES 2MG CPR

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication ,
PORPHYRIE HEPATIQUE -
  • - INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • - SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
CONTRE-INDICATION ABSOLUE
PORPHYRIE HEPATIQUE PORPHYRIE HEPATIQUE MALADIE
  • - INFO DU CENTRE FRANCAIS DES PORPHYRIES
  • - SITE WEB HTTP://www.porphyrie.net
CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
CANCER DU SEIN EN COURS - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
RISQUE DE CANCER DU SEIN - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
INSUFFISANCE HEPATIQUE MALADIE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
RISQUE THROMBOEMBOLIQUE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE ESTRADIOL HYPERSENSIBILITE ESTRADIOL - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERSENSIBILITE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
CANCER DE L'ENDOMETRE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
TUMEUR ESTROGENODEPENDANTE CANCER MALADIE - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HYPERPLASIE ENDOMETRE - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
HEMORRAGIES GENITALES - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE
NR1 - - CONTRE-INDICATION ABSOLUE

PROVAMES 2MG CPR : précautions d'emploi

Terrain Nature et commentaire terrain Commentaire complémentaire Niveau de contre-indication PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE,
PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
DIABETES DIABETE COMPLIQUE
  • - SI DOSE LACTOSE > ou = 5G
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
SYNDROME DE MALABSORPTION SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
INTOLERANCE AU LACTOSE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
INTOLERANCE AU GALACTOSE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
DEFICIT EN LACTASE -
  • - TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • - EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE :JO 12/05/2010
UTILISATION DECONSEILLEE
HYPERTRIGLYCERIDEMIE -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE DE PANCREATITE
  • - RISQUE D'AGGRAVATION DES SYMPTOMES
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
TRAITEMENT PROLONGE FEMME MENOPAUSEE NON HYSTERECTOMISEE
  • - RISQUE D'HYPERPLASIE DE L'ENDOMETRE
  • - RISQUE CANCER ENDOMETRE
  • - POURSUIVRE SURVEILLANCE APRES TRT
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
HYPERPLASIE ENDOMETRE ATCD - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
SUJET AGE DE PLUS DE 65 ANS - RISQUE DE DEMENCE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
CEPHALEE SEVERE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
FACTEURS DE RISQUE DE TUMEURS ESTROGENO DEPENDANTES - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUX
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
HYPERTENSION ARTERIELLE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
INSUFFISANCES CARDIAQUES -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE DE RETENTION LIQUIDIENNE
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
CORONAROPATHIE / CARDIOPATHIE - RISQUE D'AGGRAVATION DES SYMPTOMES MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
DIABETES - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ENDOMETRIOSE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
FIBROME UTERIN - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
LEIOMYOME DE L'UTERUS - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
LITHIASE BILIAIRE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
RISQUE CONVULSIF - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
MIGRAINE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
OTOSPONGIOSE - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
ASTHME - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 -
  • - SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • - RISQUE DE RETENTION LIQUIDIENNE
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
NR1 - - MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
QUEL QUE SOIT LE TERRAIN -
  • - RISQUE DE CANCER DU SEIN
  • - RISQUE DE CANCER OVARIEN
  • - SURVEILLANCE THYROIDIENNE
  • - SURVEILLANCE GYNECOLOGIQUE
  • - EXAMEN DES SEINS ET/OU MAMMOGRAPHIE
  • - BILAN GYNECOLOGIQUE AVANT TRAITEMENT
  • - FAIRE EXAMEN CLINIQUE AVANT TRAITEMENT
MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
EXAMEN LABORATOIRE INTERFERENCE
  • INTERACTION AVEC EXAMENS DE LABORATOIRE
  • DOSAGE HORMONES THYROIDIENNES
  • DOSAGE PROTEINES PLASMATIQUES
  • DOSAGE CORTICOIDES
  • DOSAGE STEROIDES SEXUELS
- MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

Précautions particulières : PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

Grossesse

MED NON INDIQUE CHEZ LA FEMME ENCEINTE

Allaitement

MED NON INDIQUE PENDANT ALLAITEMENT

Enfant

RISQUE DE FAUSSE ROUTE

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : interactions médicamenteuses

Précautions d'emploi Le métabolisme des estrogènes peut être augmenté par l'utilisation concomitante de médicaments inducteurs enzymatiques, en particulier des iso-enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoine, carbamazépine, oxcarbazépine) et les anti-infectieux (rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz).Le ritonavir et le nelfinavir, bien que connus comme de puissants inhibiteurs enzymatiques, ont paradoxalement des propriétés inductrices quand ils sont utilisés avec des hormones stéroidiennes.Les préparations à base de plante contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) pourraient modifier le métabolisme des estrogènes.L'augmentation du métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut conduire à une diminution de l'effet thérapeutique et à une modification du profil des saignements utérins. Une surveillance clinique et une adaptation éventuelle de la posologie du THS sont recommandées pendant le traitement par inducteur enzymatique et après son arrêt.

PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE : effets indésirables

TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES :

  • ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
  • ACNE
  • AMAIGRISSEMENT
  • ASTHENIE
  • ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE
  • AUGMENTATION DU VOLUME MAMMAIRE
  • CANCER DU SEIN
  • CANCER ENDOMETRE
  • CANDIDOSE VAGINALE
  • CEPHALEE
  • CHLOASMA
  • CHOLESTASE
  • CONVULSION
  • DEMENCE
  • DEPIGMENTATION
  • DEPRESSION
  • DIMINUTION DE TOLERANCE AU GLUCOSE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DYSMENORRHEE
  • EMBOLIE PULMONAIRE
  • ENDOMETRE HYPERPLASIE
  • ENZYMES HEPATIQUES MODIFICATION
  • ERYTHEME NOUEUX
  • ERYTHEME POLYMORPHE
  • FIBROME UTERIN
  • FLATULENCE / METEORISME
  • GALACTORRHEE
  • HEMORRAGIE DIGESTIVE
  • HUMEUR TROUBLE
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • ICTERE
  • INFARCTUS DU MYOCARDE
  • INSOMNIE
  • LEUCORRHEE
  • LIBIDO TROUBLE
  • LITHIASE BILIAIRE
  • MENORRAGIE
  • METRORRAGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME PERIPHERIQUE
  • PRISE PONDERALE
  • PRURIT
  • PURPURA
  • REACTION ANAPHYLACTIQUE
  • RETENTION HYDRIQUE
  • SAIGNEMENT VAGINAL
  • TENSION MAMMAIRE
  • THROMBOEMBOLIE
  • THROMBOSE VEINEUSE
  • TROUBLES HEPATO BILIAIRES
  • TUMEUR BENIGNE DU SEIN
  • TUMEURS HORMONODEPENDANTES
  • VAGINITE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
  • VISION ALTERATION

Recommandations : PROVAMES 2 MG, COMPRIME PELLICULE

Avis Commission Transparence/SMR

28/05/14 - NIVEAU IMPORTANT OU MAJEUR

Recommandation ANSM - ANAES

27/07/06 TRAIT. HORM. MENOPAUSE (Presse 07/2006) - Mise au point ANSM / EMEA

01/06/06 TRAIT. HORM. MENOPAUSE 06/2006 - Mise au point ANSM / EMEA

01/01/06 OSTEOPOROSE POST-MENOPAUSIQUE 2006 - Recommandations ANSM / EMEA

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