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PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Mis à jour le 25/11/2016

Présentation

  • Suppositoire
  • Laboratoire SANOFI AVENTIS FRANCE

Prix

  • Non commercialisé depuis le 19/03/91 : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 6 suppositoire(s)
  • 1.33 € : 1 Boite de 10, suppositoires secables
    • Taux de remboursement : 30 %
    • Commercialisé le 19/12/81

Mode d'administration

  • Voie d'administration : Rectale
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION

Conservation

  • 36 MOIS
  • NE PAS DEPASSER 25 DEGRES

Service Médical Rendu

Composition

Substance(s) active(s)

METOCLOPRAMIDE

Excipients

GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES SOLIDES

Conditions de délivrance

Liste I : Médicament sur ordonnance

Liste I. * Prescription par les sage-femmes Arrêté du 12 octobre 2005 fixant la liste des médicaments que peuvent prescrire les sages-femmes (JO du 8/11/2005).

Indications : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

NAUSEE ET VOMISSEMENT RETARDES INDUITS PAR CHIMIOTHERAPIE

RESERVE A L'ADULTE. Prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques.

NAUSEE ET VOMISSEMENT RETARDES INDUITS PAR RADIOTHERAPIE

RESERVE A L'ADULTE. Prévention des nausées et vomissements induits par radiothérapie.

NAUSEE ET VOMISSEMENT

Chez l'adulte: Traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les nausées et vomissements induits par une crise migraineuse

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : doses et durées

Posologie Personne de plus de 18 ans

  • Posologie Personne de plus de 18 ans 1

    RESERVE A L'ADULTE
    Voie rectale.

    Toutes indications (adultes):

    La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
    La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
    La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

    Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose.

    * Sujet âgé

    Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l’état de santé.

  • Posologie Personne de plus de 18 ans 2

    RESERVE A L'ADULTE
    Voie rectale.

    Toutes indications (adultes insuffisants rénaux terminaux (clairance de la créatinine ≤15 ml/min)):

    La dose quotidienne de l'adulte sain doit être réduite de 75%, soit une dose de 2,5 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
    La dose journalière maximale recommandée est de 7,5 mg ou 0,125 mg/kg.
    La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

    Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose.

    * Sujet âgé

    Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l’état de santé.

  • Posologie Personne de plus de 18 ans 3

    RESERVE A L'ADULTE
    Voie rectale.

    Toutes indications (adultes insuffisants rénal modérés à sévères terminaux (15 < clairance de la créatinine < 60 ml/min)):

    La dose quotidienne de l'adulte sain doit être réduite de 50%, soit une dose de 5 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
    La dose journalière maximale recommandée est de 15 mg ou 0,25 mg/kg.
    La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.

    Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose.

    * Sujet âgé

    Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l’état de santé.

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : mises en garde

Contre-indications : PRIMPERAN 10MG SUPPO

PHEOCHROMOCYTOME NON TRAITE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : RISQUE D'HYPERTENSION
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

METHEMOGLOBINEMIE ANTECEDENT PERSONNEL

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

DEFICIT EN NADH METHEMOGLOBINE REDUCTASE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS

  • Nature et commentare terrain : HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

HYPERSENSIBILITE METOCLOPRAMIDE

  • Nature et commentare terrain : HYPERSENSIBILITE METOCLOPRAMIDE
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

EPILEPSIE MALADIE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

EPILEPSIE ANTECEDENT PERSONNEL

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

OBSTRUCTION DES VOIES DIGESTIVES

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

RECTITE/RECTORRAGIE ATCD PERSO RECENT

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

HYPERSENSIBILITE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

PERFORATION DIGESTIVE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

HEMORRAGIE DIGESTIVE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

PARKINSON MALADIE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

DYSKINESIE TARDIVE IATROGENE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

NR1

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

NR1

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

AGE < 18 ANS

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : CONTRE-INDICATION ABSOLUE

PRIMPERAN 10MG SUPPO : précautions d'emploi

TOXICITE CUMULATIVE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

DESHYDRATATION SEVERE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

TRAITEMENT PROLONGE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

RISQUE CARDIOVASCULAIRE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : SURVEILLANCE MEDICALE ETROITE
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

SUJET AGE DE PLUS DE 65 ANS

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : RISQUE DE DYSKINESIE TARDIVE
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

SUJET AGE DE PLUS DE 65 ANS

  • Nature et commentare terrain : VOIE INTRAVEINEUSE
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

INSUFFISANCE HEPATIQUE MALADIE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : REDUIRE LA POSOLOGIE
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

TROUBLE NEUROLOGIQUE

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : -
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

RISQUE CONVULSIF

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : RISQUE D'AGGRAVATION DES SYMPTOMES
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

NR1

  • Nature et commentare terrain : -
  • Commentaire complémentaire : REDUIRE LA POSOLOGIE
  • Niveau de contre-indication : MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI

Précautions particulières : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Grossesse

POSSIBLE SI RAPPORT BENEFICE / RISQUE > 0

Allaitement

DECONSEILLE

Conduite

Voir la recommandation

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : interactions médicamenteuses

- Associations contre-indiquées

Antagonisme réciproque entre les agonistes dopaminergiques ou la lévodopa et le métoclopramide (voir rubrique Contre-indications).

- Associations déconseillées

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du métoclopramide.

- Associations à prendre en compte

En raison de l’effet prokinétique du métoclopramide, l’absorption de certains médicaments peut être modifiée.

Anticholinergiques et dérivés morphiniques
Antagonisme réciproque entre les anticholinergiques et dérivés morphiniques et le métoclopramide sur la motricité digestive.

Dépresseurs du système nerveux central (dérivés morphiniques, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs H1, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés)
Addition des effets sédatifs des dépresseurs du système nerveux central et du métoclopramide.

Neuroleptiques
Risque d’addition des effets sur la survenue de troubles extrapyramidaux.

Médicaments sérotoninergiques
Augmentation du risque de syndrome sérotoninergique en cas d’association avec les médicaments sérotoninergiques tels que les ISRS.

Digoxine
Le métoclopramide peut diminuer la biodisponibilité de la digoxine. Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la digoxine est nécessaire.

Ciclosporine
Le métoclopramide augmente la biodisponibilité de la ciclosporine (Cmax augmentée de 46% et exposition systémique augmentée de 22%). Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la ciclosporine est nécessaire. La conséquence clinique est incertaine.

Mivacurium and suxaméthonium
L’injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique.

Inhibiteurs puissants du CYP2D6
Augmentation des paramètres d’exposition au métoclopramide en cas d’association avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la fluoxétine et la paroxétine. Bien que la pertinence clinique soit inconnue, une surveillance des effets indésirables est requise

PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE : effets indésirables

TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES :

  • AKATHISIE
  • AMENORRHEE
  • ARRET CARDIAQUE
  • ASTHENIE
  • BLOC AURICULO VENTRICULAIRE
  • BLOC SINO AURICULAIRE
  • BRADYCARDIE
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • CONFUSION MENTALE
  • CONSCIENCE TROUBLE
  • CONVULSION
  • CRISE OCULOGYRE
  • DEPRESSION
  • DIARRHEE
  • DYSARTHRIE / PAROLE DIFFICULTE
  • DYSKINESIE
  • DYSPHAGIE / DEGLUTITION DIFFICULTE
  • DYSTONIE
  • ESPACE QT ALLONGE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • GALACTORRHEE
  • GYNECOMASTIE
  • HALLUCINATION
  • HYPERPROLACTINEMIE
  • HYPERSUDATION
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • HYPERTONIE MUSCULAIRE
  • HYPOTENSION ARTERIELLE
  • INSOMNIE
  • METHEMOGLOBINEMIE
  • MOUVEMENT ANORMAL
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • REACTION ALLERGIQUE
  • SOMNOLENCE
  • SPASME MUSCULAIRE
  • SYNCOPE
  • SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
  • SYNDROME NEUROLEPTIQUE MALIN
  • SYNDROME PARKINSONIEN
  • TORSADE DE POINTE
  • TREMBLEMENT
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT

Recommandations : PRIMPERAN 10 MG, SUPPOSITOIRE SECABLE

Avis Commission Transparence/SMR

  • 07/11/07 - - NIVEAU IMPORTANT OU MAJEUR
  • 07/11/07 - - NIVEAU IMPORTANT OU MAJEUR
  • 07/11/07 - - NIVEAU MODERE
  • 07/11/07 - - NIVEAU MODERE

Recommandation ANSM - ANAES

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Médicament, substance active, maladie

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